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中裕欧盟药证听牌 最快第4季上市

时间: 2019-07-30 14:29:27 | 来源: 单单财经资讯网 |

中裕欧盟药证听牌 最快第4季上市

中裕(4147)今(26)日公告,该公司治疗爱滋病新药Trogarzo,获得欧盟人体用药委员会 (CHMP)给予推荐上市许可之正面意见。业界指出,获欧盟CHMP的正面意见,等于拿到产品上市(整得药证)的门票,换言之,依时程Trogarzo最快于第4季将有机会在欧盟上市。

中裕公告,该公司行销伙伴Theratechnologies公司获得欧盟人体用药委员会(CHMP)通知,有关用于治疗爱滋病新药Trogarzo审查给予推荐上市许可之正面意见。

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业界指出,欧盟CHMP是欧盟审查人用药的委员会,该委员会的意见,在极大程度上,能决定受审的产品能上市与否,欧盟CHMP的审查意见出炉后约67天,欧盟的药证准驳机关欧盟执委会就会决定是否核准上市。

进一步说,欧盟执委会 EC(European Commission)现在将会以此正面意见纳入考量,于不久之将来进行最后药证核准与否之最终决定。

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